Υ.Α. 1348/2004

Έννοια και πεδίο εφαρμογής:

Η Υπουργική Απόφαση αφορά τις εταιρείες που εμπορεύονται και διακινούν ιατροτεχνολογικά προϊόντα (Medical Devices) και περιγράφει αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής αποθήκευσης & διανομής των προϊόντων αυτών.

Η πιστοποίηση γίνεται από ανεξάρτητους φορείς πιστοποίησης, οι οποίοι διενεργούν και τις σχετικές επιθεωρήσεις. Η μεθοδολογία που ακολουθείται είναι ή ίδια με αυτή του προτύπου ISO9001:2015 αφού οι απαιτήσεις του προτύπου είναι υπερσύνολο των απαιτήσεων της Υπουργικής Απόφασης.

Αναμενόμενα οφέλη:

• Κάλυψη νομοθετικής απαίτησης.
• Δημιουργία μηχανισμού ιχνηλασιμότητας ειδών
• Μέτρα για τη μη αλλοίωση και μη υποβάθμιση του επιπέδου ποιότητας των ειδών κατά τη διαδικασία της αποθήκευσης & διανομής
• Καλύτερη οργάνωση της εταιρίας.
• Διερεύνηση των δυνατοτήτων βελτίωσης των παρεχόμενων υπηρεσιών.